Hospimetal

CERTIFICAÇÕES

 

   
 

A Hospimetal registrou e cadastrou os seus produtos em atendimento à regulamentação da ANVISA, que determina a necessidade de cadastro ou registro dos produtos para que seja assegurada não somente a saúde, mas também a segurança do paciente, bem como do profissional da saúde que irá manusear os móveis e equipamentos médico-hospitalares.

Conforme a lei nº 6.380/76 nenhum produto de interesse à saúde, seja brasileiro ou importado, pode ser industrializado, exposto à venda ou utilizado, sem que esteja devidamente registrado no Ministério da Saúde do Brasil.

Para consultar nossos registros, acesse:
https://consultas.anvisa.gov.br/#/saude/q/?cnpj=54178983000180

 

  A Hospimetal é uma empresa certificada pela ISO 9001:2015, garantindo a gestão da qualidade dos produtos oferecidos. A certificação faz parte de um dos objetivos da Empresa de estar em contínua atualização e melhoria do sistema de gestão da qualidade e dos seus processos.

 

  A ISO 13485:2016 é um padrão de gestão da qualidade especialmente para empresas de produtos médicos, referência para as diretrizes para aparelhos médicos na Europa, Canadá, Japão, Taiwan, entre outros. Além disso, a certificação ISO 13485:2016 faz parte da obtenção da Marca CE.

 

 

A Hospimetal em atendimento à RDC 59 (resolução cancelada) implantou a “Boas Práticas de Fabricação”.

Mediante a RDC nº 16 de 28 de março de 2013, o certificado BPF deixou de ser emitido pela Agência Nacional da Vigilância Sanitária – ANVISA, porém a certificação “Boas Práticas de Fabricação” continua ativa em todas as práticas da Empresa.

 

 

Nossa linha completa de Camas Hospitalares e Cadeiras de Hemodiálises e Poltronas possui certificação do Organismo de Certificação do Produto (OCP) que é acreditado pelo INMETRO. Nossos produtos são enviados para testes de segurança em laboratório acreditado pela CGCRE, onde são submetidos a vários ensaios conforme normas NBR IEC vigentes. Além disso, todos os produtos passam por inspeção e testes finais antes de serem enviados aos clientes.

Para consultar nossos certificados, acesse o link abaixo e busque pela empresa Hospimetal: http://www.inmetro.gov.br/prodcert/empresas/busca.asp

 

  Visando o mercado internacional, a Hospimetal possui a Marca CE em seus produtos, indicando que os níveis de qualidade e segurança estão conforme todos os requisitos legais.
     

 

 

 

 

 

 

 

 


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